ZTEC P
Membránové sviečky ZTEC™ P – skladaná PES membrána TECpore™ na sterilnú filtráciu
Membránové filtračné sviečky ZTEC P sú validované na úplnú bakteriálnu retenciu s cieľom zabezpečiť sterilitu produktu pri konečnej filtrácii v biofarmaceutickom priemysle. Prirodzene hydrofilné vlastnosti a nízka schopnosť polyétersulfónovej TECpore membrány viazať proteíny zabezpečujú maximálny priechod účinných látok, vďaka čomu je táto membrána ideálna pre široké spektrum farmaceutických a biologických aplikácií vrátane filtrácie liečiv, vakcín, antibiotík, veľkoobjemových farmaceutických produktov a ďalších kritických biotechnologických produktov.
Dvojvrstvové membránové filtre TECpore PES s veľkosťou pórov 0,2 mikrometra sa vyrábajú v čistých priestoroch a pred expedíciou sa testuje ich integrita, aby sa zabezpečila ich konzistentná výkonnosť a kvalita.
Prečo zvoliť ZTEC P?
- Vysoko výkonná TECpore PES membrána od spoločnosti Graver Technologies, vyrábaná v čistých priestoroch triedy ISO 7.
- 100 % prepláchnuté ultračistou deionizovanou vodou.
- Spĺňa normy ASTM pre sterilitu.
- Opakovane sterilizovateľné parou / sanitovateľné.
- 100 % testovaná integrita pred uvoľnením výrobku.
- Plná sledovateľnosť – každý prvok je označený veľkosťou pórov, číslom šarže a sériovým číslom.
- Štandardne so zabudovaným podporným O-krúžkom.
Konštrukcia a materiály
| Parameter | Hodnota |
| Filtračný materiál | TECpore™ – asymetrická polyétersulfónová (PES) membrána |
| Vnútorné jadro, koncovky, klietka | Polypropylén |
| Podporné vrstvy | Netkaný polypropylén (spunbond) |
| O-krúžky | Buna-N, EPDM, Silikón, Teflónom opláštený Viton (O-krúžky), Viton |
| O-krúžok vložka | PBT |
| Jemnosť filtrácie | 0,2 µm |
| Nominálne dĺžky | 5" / 10" / 20" / 30" / 40" |
| Vonkajší priemer | 6,9 cm (2,7") |
| Vnútorný priemer | 2,54 cm (1,0") |
| Filtračná plocha | 0,63 m² (6,8 ft²) na 10" sviečku |
Prevádzkové parametre
- Maximálna teplota pri nepretržitej prevádzke: 80 °C (176 °F) pri 1,38 bar (20 psid)
- Maximálny diferenčný tlak: 5,5 bar pri 21 °C / 2,8 bar pri 71 °C
- Maximálny reverzný diferenčný tlak: 2,8 bar pri 21 °C
- Odporúčaný tlak výmeny: 2,4 bar
- Horúca DI voda: odoláva teplotám 85 °C (185 °F) max. 30 po sebe nasledujúcich minút
- Čistenie / sanitácia: kompatibilná s väčšinou bežne používaných chemických čistiacich, sanitizačných a sterilizačných prostriedkov, rozsah pH 1–14 (konkrétnu kompatibilitu poskytne výrobca)
- Para / autokláv: vydrží čistenie parou alebo v autokláve najmenej 50 tridsaťminútových cyklov pri 135 °C (275 °F)
- Typická účinnosť zadržiavania baktérií: validované na úplné zadržanie baktérie Brevundimonas diminuta pri skúšobnej záťaži 10⁷ mikroorganizmov/cm² podľa normy ASTM F838-05
Potrebujete poradiť s výberom správnej filtračnej sviečky pre Vašu aplikáciu? Kontaktujte nás na filtracia@hennlich.sk, 0940 996 808 alebo vyplňte dopytový formulár – radi Vám pripravíme konkrétne riešenie na mieru.
Certifikácie a zhoda s normami
- USP trieda VI – spĺňa biologický test pre plasty
- FDA – všetky materiály v súlade s FDA článok 21, odstavce 174.5, 177.1520 (polypropylén), 177.2440 (PES živica) a 177.2600 (guma) pre styk s potravinami a nápojmi
- Európska smernica pre styk s potravinami – nariadenia EÚ č. 1935/2004, č. 10/2011 vrátane zmien podľa nariadenia EÚ č. 2020/1245; testované na migráciu
Typické oblasti použitia
- diagnostika,
- oftalmologické roztoky,
- kultivačné médiá,
- chemické činidlá,
- LV parenterály,
- pufre,
- vakcíny,