ZTEC P

Membránové sviečky ZTEC™ P – skladaná PES membrána TECpore™ na sterilnú filtráciu

Membránové filtračné sviečky ZTEC P sú validované na úplnú bakteriálnu retenciu s cieľom zabezpečiť sterilitu produktu pri konečnej filtrácii v biofarmaceutickom priemysle. Prirodzene hydrofilné vlastnosti a nízka schopnosť polyétersulfónovej TECpore membrány viazať proteíny zabezpečujú maximálny priechod účinných látok, vďaka čomu je táto membrána ideálna pre široké spektrum farmaceutických a biologických aplikácií vrátane filtrácie liečiv, vakcín, antibiotík, veľkoobjemových farmaceutických produktov a ďalších kritických biotechnologických produktov.

Dvojvrstvové membránové filtre TECpore PES s veľkosťou pórov 0,2 mikrometra sa vyrábajú v čistých priestoroch a pred expedíciou sa testuje ich integrita, aby sa zabezpečila ich konzistentná výkonnosť a kvalita.

Prečo zvoliť ZTEC P?

  • Vysoko výkonná TECpore PES membrána od spoločnosti Graver Technologies, vyrábaná v čistých priestoroch triedy ISO 7.
  • 100 % prepláchnuté ultračistou deionizovanou vodou.
  • Spĺňa normy ASTM pre sterilitu.
  • Opakovane sterilizovateľné parou / sanitovateľné.
  • 100 % testovaná integrita pred uvoľnením výrobku.
  • Plná sledovateľnosť – každý prvok je označený veľkosťou pórov, číslom šarže a sériovým číslom.
  • Štandardne so zabudovaným podporným O-krúžkom.

Konštrukcia a materiály

Parameter Hodnota
Filtračný materiál TECpore™ – asymetrická polyétersulfónová (PES) membrána
Vnútorné jadro, koncovky, klietka Polypropylén
Podporné vrstvy Netkaný polypropylén (spunbond)
O-krúžky Buna-N, EPDM, Silikón, Teflónom opláštený Viton (O-krúžky), Viton
O-krúžok vložka PBT
Jemnosť filtrácie 0,2 µm
Nominálne dĺžky 5" / 10" / 20" / 30" / 40"
Vonkajší priemer 6,9 cm (2,7")
Vnútorný priemer 2,54 cm (1,0")
Filtračná plocha 0,63 m² (6,8 ft²) na 10" sviečku

Prevádzkové parametre

  • Maximálna teplota pri nepretržitej prevádzke: 80 °C (176 °F) pri 1,38 bar (20 psid)
  • Maximálny diferenčný tlak: 5,5 bar pri 21 °C / 2,8 bar pri 71 °C
  • Maximálny reverzný diferenčný tlak: 2,8 bar pri 21 °C
  • Odporúčaný tlak výmeny: 2,4 bar
  • Horúca DI voda: odoláva teplotám 85 °C (185 °F) max. 30 po sebe nasledujúcich minút
  • Čistenie / sanitácia: kompatibilná s väčšinou bežne používaných chemických čistiacich, sanitizačných a sterilizačných prostriedkov, rozsah pH 1–14 (konkrétnu kompatibilitu poskytne výrobca)
  • Para / autokláv: vydrží čistenie parou alebo v autokláve najmenej 50 tridsaťminútových cyklov pri 135 °C (275 °F)
  • Typická účinnosť zadržiavania baktérií: validované na úplné zadržanie baktérie Brevundimonas diminuta pri skúšobnej záťaži 10⁷ mikroorganizmov/cm² podľa normy ASTM F838-05

Potrebujete poradiť s výberom správnej filtračnej sviečky pre Vašu aplikáciu? Kontaktujte nás na filtracia@hennlich.sk, 0940 996 808 alebo vyplňte dopytový formulár  – radi Vám pripravíme konkrétne riešenie na mieru.

Certifikácie a zhoda s normami

  • USP trieda VI – spĺňa biologický test pre plasty
  • FDA – všetky materiály v súlade s FDA článok 21, odstavce 174.5, 177.1520 (polypropylén), 177.2440 (PES živica) a 177.2600 (guma) pre styk s potravinami a nápojmi
  • Európska smernica pre styk s potravinami – nariadenia EÚ č. 1935/2004, č. 10/2011 vrátane zmien podľa nariadenia EÚ č. 2020/1245; testované na migráciu

Typické oblasti použitia

  • diagnostika,
  • oftalmologické roztoky,
  • kultivačné médiá,
  • chemické činidlá,
  • LV parenterály,
  • pufre,
  • vakcíny,